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在滿足GMP要求的同時(shí),還應(yīng)充分考慮節(jié)能。這里的能耗包括霜凍預(yù)熱功能段、冷水除濕、加熱段和流化床筒的負(fù)壓保持。根據(jù)URS,如果不需要霜凍預(yù)熱段,可以取消該功能段的設(shè)置,否則不僅會(huì)增加投資,還會(huì)增加進(jìn)氣阻力和能耗。采用PLC電磁閥自動(dòng)控制冷水除濕段和蒸汽加熱器,設(shè)定出風(fēng)溫濕度。常規(guī)流化床干燥參數(shù)d為11g/m3、T為80℃,可通過PLC設(shè)置流化床進(jìn)風(fēng)量與排風(fēng)量的關(guān)系,并自動(dòng)調(diào)節(jié)進(jìn)風(fēng)閥和排風(fēng)閥。根據(jù)FDA的要求,空調(diào)處理單元的三級(jí)過濾器非常關(guān)鍵。國(guó)內(nèi)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)較大的主要原因是過濾器問題。過濾器的選擇非常重要,必須明確說明過濾器的規(guī)格和型號(hào),G4、F8、H13必須符合國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn),不能隨意使用無紡棉,否則會(huì)有更大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然,標(biāo)準(zhǔn)過濾器會(huì)增加空氣流動(dòng)的阻力,但我們的前提是首先滿足質(zhì)量要求。
振動(dòng)流化床干燥設(shè)備流化床運(yùn)行時(shí),內(nèi)部顆粒運(yùn)動(dòng)軌跡與空氣熱交換密切相關(guān)。目前,底部的空氣通常被吹起來,使顆粒對(duì)流。顆粒在空中停留的時(shí)間是顆粒中水分蒸發(fā)的時(shí)間。GEA制造的流化床干燥設(shè)備底部采用魚鱗狀出風(fēng)口,使顆粒在氣缸內(nèi)呈螺旋狀升高,有效增加了流線的長(zhǎng)度和與空氣的熱交換時(shí)間,充分利用了能源。
在固體制劑的生產(chǎn)過程中,一步造粒和流化床干燥設(shè)備是常用的設(shè)備,流化床干燥設(shè)備也從臥式振動(dòng)流化床干燥機(jī)發(fā)展到多用途一步造粒機(jī)。隨著材料加工、智能控制等新興技術(shù)的應(yīng)用,流化床干燥設(shè)備在國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)設(shè)備領(lǐng)域也面臨著新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。作為制藥企業(yè)的用戶,在新項(xiàng)目或車間改造中,首先要考慮的是根據(jù)生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)能力的需要,確定設(shè)備的選擇和配置要求,并對(duì)設(shè)備的重要組成部分、選項(xiàng)和必要配置進(jìn)行要求和說明,有利于用戶以Z小的投資獲得性價(jià)比Z高的設(shè)備。